夯实质量基础 汇宇制药取得亮眼成绩单

近日，第五批国采正式开标。四川汇宇制药股份有限公司（以下简称：汇宇制药）参与竞标的四个产品全部中标。取得这份亮眼成绩单的背后，是汇宇制药对产品品质的不懈追求。

公开资料显示，汇宇制药成立于2010年，是一家研发、生产及销售抗肿瘤和注射剂药物的医药企业。自成立以来，汇宇制药始终注重构建完善的生产管理和质量管理体系，形成了较强的产品质量优势，实现了业绩的稳步增长。
具体来看，汇宇制药依据中国GMP、欧盟GMP、美国FDA cGMP法规要求，建立了严谨的质量管理体系。多次通过了中国的GMP认证和英国药监机构（MHRA）的GMP认证，MHRA的GMP认证自动获得欧盟27国、英联邦53国的认可。
汇宇制药按德国美施威尔公司的设计理念，并全面结合欧美及中国最新GMP要求进行设计建设生产线，同时实施PMS（在线粒子监测系统）、BMS（洁净室环境监控系统）及PAT（生产过程分析和控制系统）等生产全过程控制技术，能够追溯每一瓶产品的生产全过程，确保每一瓶产品的质量。
除此之外，汇宇制药生产线采用全密闭隔离器、CRABS（封闭式限制性进入屏障系统）、VHP灭菌（汽化双氧水灭菌法）、冻干机自动进出料、CIP（在线清洗）/SIP（在线灭菌）/在线称重等国际前沿技术，杜绝了人为干扰造成产品污染的风险；生产工艺实现全流程低温生产技术，降低了杂质产生和活性物质降解的风险。

在上述一系列措施下，汇宇制药的产品质量得到了有效保障，不过公司显然并没有满足于此。招股书表示，汇宇制药募集资金将用于建设生产线及配套设备等项目，在提升产能的同时保证产品质量，夯实公司高质量发展基础。